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更新时间:2005年11月19日14:59

美药管局认为“达菲”导致日本青少年死亡无证据

    新华网日内瓦11月18日电(记者李洁)美国食品和药物管理局一个专家小组18日说,目前没有任何证据表明,日本青少年死亡事件与服用抗流感药物“达菲”存在直接关联。

    据此间媒体报道,美药管局的这个专家顾问小组对12例日本青少年死亡报告进行研究后,得出了以上结论。这12名青少年都曾服用过由瑞士罗氏制药公司生产的“达菲”。 

    该专家小组负责人罗伯特·尼尔森说,目前没有证据表明,“达菲”导致了这些青少年的死亡。他指出,人们非常关心“达菲”的副作用是否比流感本身的危害还要大,“但目前没有任何证据显示这一点。”

    这一专家小组还对其他32例与“达菲”有关的不良反应事件报告进行了研究。32例事件中有31例发生在日本,其不良反应包括幻觉等精神异常行为。

    专家小组在研究后一致投票认为,目前没有必要对在美国销售的“达菲”药品标识作出修改,但也建议美食品和药物管理局应该继续对“达菲”的安全性进行监测。

    另据报道,欧洲药品管理局和瑞士等国的医药管理部门,目前也正在进行有关“达菲”副作用的调查。欧洲药品管理局已要求罗氏公司提供与“达菲”不良反应有关的所有数据。瑞士医药管理部门18日也要求罗氏公司提供有关信息。

    罗氏公司有关人士称,在美国和加拿大进行的几项研究表明,服用“达菲”的流感病人死亡率远低于不服用“达菲”的流感病人。

    “达菲”是目前治疗流感的常用药物之一。动物实验显示,“达菲”具有抑制H5N1型禽流感病毒的效力。随着禽流感疫情在一些国家蔓延,全球目前对“达菲”的需求日益增加。(完)



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