即将进入疑难重病领域 日本走近iPS再生医疗

【环球网报道 记者 王欢】《日本经济新闻》5月24日报道称，源自日本的iPS再生医疗进入了新的阶段。大阪大学的重症心脏病临床试验将在2018年度内开始。自京都大学的山中伸弥教授等人在iPS细胞研发上取得成功，至今已过去10年时间。iPS细胞研究将进入当今医疗无法治愈的疑难重病领域。

关于iPS细胞再生医疗，此次是继2014年启动的眼部疾病老年黄斑变性的第2例临床研究。在心脏领域属于世界首次。大阪大学将在2018年度内启动第1名患者的治疗，计划用约3年时间对3人进行治疗。在获得批准后的新闻发布会的上，大阪大学的泽芳树教授表示，“虽然可能需要好几年的时间，但为了救治尽可能多的患者，我们有付出一切努力的决心和精神准备”。

iPS研究所所长山中伸弥对大阪大学的计划发表评论称，“我将慎重关注经过”。他同时表示，“为了让各方利用iPS细胞的库存，我们将提供充分旳、更加优良的细胞”。

在日本国内，iPS细胞再生医疗研究取得进展，领先于世界的各种疾病治疗计划也不断启动。

京都大学的高桥淳教授等人计划2018年度内启动帕金森病医师主导试验。将利用他人的iPS细胞培育并移植产生多巴胺的神经细胞。

庆应义塾大学的冈野荣之教授和中村雅也教授等人计划推进脊髄损伤患者的临床研究。将利用他人的iPS细胞培育神经源细胞，然后移植到脊髄损伤部位，以促进恢复。

京都大学iPS细胞研究所也在计划实施血小板减少症的临床试验。大阪大学的计划得到批准也将为这些计划构成利好。

5月16日，厚生劳动省的再生医疗等评估小组确认了大阪大学研究计划的步骤和安全性。临床研究的对象是“缺血性心肌病”导致重度心力衰竭的3位18~79岁患者。这些患者的心肌作用减弱，在现有的治疗方法下难以实现康复。泽芳树教授曾经使用患者大腿细胞培育成的薄膜进行治疗，但对症状严重的患者效果有限。

本次将利用京都大学iPS细胞研究所储备的他人iPS细胞培育为心肌细胞。使用他人细胞能让患者更早地接受移植。如果能在临床试验中验证安全性，争取实施医师主导试验，验证实用化效果。

泽芳树教授推测对象患者在日本国内达到数千人~1万人左右。他预计，治疗费用与已实用化的心脏病再生医疗产品“在相同程度”，大概在1000多万日元左右(约合人民币60多万元)。