日本瞄准再生医疗市场

日本理化研究所和尖端医疗中心医院的研究小组不久前宣布，他们利用能够发育成多种细胞的诱导性多功能干细胞制成视网膜细胞，并已成功移植到一名70多岁妇女右眼中。经过一周治疗后各方面情况良好。这是世界首次将诱导性多潜能干细胞技术成功应用到临床医疗，表明日本再生医疗技术取得突破性进展。

应用前景广阔

再生医疗是一种利用干细胞修复人体器官或组织的尖端医学技术，将人工培养的活性细胞或组织等移植到人体内，使受过损伤或病变的人体脏器或组织再生，进而恢复健康。

在众多再生医疗技术中，干细胞移植技术和诱导性多功能干细胞技术最引人注目，而多功能干细胞被认为是再生医疗技术革命性成果。日本京都大学教授山中伸弥2006年发现并成功培育出诱导性多功能干细胞，并因此获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。

专家认为，诱导性多功能干细胞的医疗应用主要有两大类：第一是从该干细胞中培育出牙齿、神经、视网膜、心肌、血液、肝脏等人体所有细胞和组织，移植到患者相关部位，使患者被损伤或病变的器官恢复健康；其次是用于研发疑难病症治疗药物。医务人员可以采用该技术，从患者身上采集细胞培养成干细胞，在试管中再现发病机制，并针对发病机制在细胞级别层面有针对性地研发有效的治疗药物。这项技术的应用有望缩短新药研发时间以及降低难度和减少成本。

推动临床研究

诱导性多功能干细胞再生医疗技术最近才首次运用于临床医疗实践，而日本其他方式再生医疗技术和研究已取得丰硕成果。日本已投入临床运用或试验的再生医疗技术涉及皮肤、软骨和骨、牙齿及牙周组织、角膜、末梢性血管、心脏、肝脏、肾脏、神经（末梢和中枢）以及食道等。

日本尖端医疗振兴财团与神户大学医院合作，开发出一种利用患者自身细胞实现膝盖软骨再生的新疗法。研究人员从一名膝盖软骨损伤的青年女性膝盖处采集了微量软骨组织，然后将其所含的软骨细胞在果冻一样的凝胶中培养增殖，约两周后将软骨细胞连同凝胶移植回这名女性膝盖处，受损软骨获得再生。患者接受1个月左右康复治疗后出院。

日本理化学研究所和尼康公司共同开发出利用诱导性多功能干细胞低成本批量生产移植用细胞膜技术，可以快速且低成本将细胞膜片运用到患者身上。如果细胞膜片实现量产，医疗费可降至100万日元（约合5.3万元）以下，约为目前的十分之一。

庆应大学成功研发出诱导性多功能干细胞新培养液。之前，培育可分裂成人体各个组织多功能干细胞需要使用昂贵的培养液。福田惠一教授领导的研究小组研发出一种新型培养液，可把成本降至原先的十分之一。

市场潜力巨大

日本政府已将再生医疗等尖端医疗技术作为“新经济成长战略“重要支柱，期待通过发展和应用再生医疗技术促进经济增长。

日本市场调查公司估算，到2020年，全球再生医疗市场规模将接近1万亿日元，为2010年的30倍。带动再生医疗市场实现快速发展的动力是癌免疫细胞医疗，以及利用原本就存在于人体内、能够分化成其他细胞的“成体干细胞”技术。诱导性多功能干细胞再生医疗市场预计到本世纪二十年代以后才能全面建立起来。

日本经济产业省估计，2012年全球再生医疗市场规模约为3400亿日元，到2030年将增至1702万亿日元。运用诱导性多功能干细胞技术的再生医疗前景广阔，一旦正式投入大规模应用将大大提高疗效、减轻患者负担，成为再生医疗领域主力军。

诱导性多功能干细胞应用已出现商业化动向。相关风险企业涌现，并已在角膜再生、改善心衰的心肌细胞、帕金森氏症和脊髓损伤治疗等方面展开进一步研究试验，日本政府也准备在5至7年内转入临床应用，再生医疗商业化悄然开始。

东京大学和京都大学还利用诱导性多潜能干细胞培养出了供人使用的血液，并计划进行临床试验，解决世界性的血荒问题。有市场人士认为，在本世纪二十年代后期，再生血液市场规模有望达到600亿日元左右。

当然，再生医疗技术的安全性还有待进一步验证。以近期实施的视网膜细胞移植手术为例，病人术后情况较好，但研究小组将至少用４年时间定期观察患者视网膜和眼球的状态，以确定这一技术的安全性和长期效果。