日本市場10種美瞳鏡片存在色素外露問題

資料圖：隱形眼鏡。

據日本媒體8日報道，日本厚生勞動省研究組的調查結果顯示，獲得日本國內認証並在市場上出售的17種有放大瞳孔或改變瞳孔顏色效果的“美瞳”鏡片中，10種被檢出有氧化鐵等色素成分外露於鏡片表面。其中4種產品色素外露於角膜一側，另外6種外露於眼瞼一側。

報道稱，還有部分產品的標識為“著色於鏡片內部”，與調查結果相悖。本次並未調查色素外露與健康受損是否相關，但據悉許多美瞳鏡片使用者表示眼部不適，研究組計劃今后調查其對眼睛產生的影響。

據研究組介紹，本次調查中首次採用了用於精密儀器污染檢測等的特殊分析儀器。據悉，美瞳鏡片此前一貫使用光學顯微鏡或掃描電子顯微鏡進行分析，由於設備分辨率和靈敏度不足，無法科學地檢測鏡片表面的色素外露情況。

報道指出，去年秋季對在市場上出售的17種產品的檢測結果顯示，從其中10種產品的鏡片表面檢出了氧化鐵或氧化鈦等色素成分。

截至2009年，平光美瞳鏡片在日本被作為日用雜貨銷售，對質量和銷售均沒有規定，但發生了多起使用者眼部健康受損的報告。有意見指出，這是因為鏡片使用了難透氧材料，或是染色劑有不良影響等。

有鑒於此，厚勞省將美瞳鏡片與矯正視力的隱形眼鏡同樣指定為受《醫藥品醫療器械法》(原《藥事法》)規定的“高度管理醫療器械”。此后，其生產和銷售必須通過國家認証。由於國民生活中心去年5月公布的調查結果顯示，有產品被懷疑存在質量問題，厚勞省的研究組展開了本次調查。

研究代表、國立醫藥品食品衛生研究所醫療器械部主任蓜島由二表示：“展示了基於科學根據的實驗方法，這非常有意義。希望制造商有效利用此次成果，努力生產安全的鏡片。”