日本制定干細胞臨床應用安全標准

日本厚生勞動省日前制定了一份干細胞臨床應用安全標准，要求對誘導多功能干細胞（ｉＰＳ細胞）和胚胎干細胞用於臨床治療和研究，進行一系列安全性審查。

在２０１４年起實施的日本《再生醫療安全性確保法》中，使用ｉＰＳ細胞和胚胎干細胞的治療和研究被劃分為危險性最高的“第一類”，在實施相關治療和研究時，研究人員需要接受一個專門委員會的審查。但由於沒有關於這些干細胞安全性的具體標准，審查可能出現混亂。

根據最新制定的安全標准，在利用ｉＰＳ細胞等培養用於移植的細胞時，研究人員需要調查分化后細胞的染色體數量和形態，以及和癌變有關的６００多個基因是否異常﹔在進行人體移植前，還要展開動物實驗以確認細胞是否有癌變風險。

干細胞研究在再生醫療領域備受期待，但安全性問題也日益成為這一領域的熱點課題。以ｉＰＳ細胞為例，這種細胞可以在分化為特定細胞后用於移植治療，但如果移植了尚未分化的ｉＰＳ細胞，或ｉＰＳ細胞本身存在基因異常，那麼移植后的細胞就會存在癌變的風險。（記者華義）